Fármacos específicos para controlar la enfermedad

¿Cuáles son los fármacos específicos para el tratamiento de la EII utilizados comúnmente para controlar la enfermedad?

Los grupos de fármacos más empleados son:

• -  Aminosalicilatos (5-ASA).
• -  Corticoides.
• -  Inmunosupresores.
• -  Terapia biológica.
  • -  Biosimilares
• -  Antibióticos.

1. AMINOSALICILATOS (5-ASA)

¿Qué son y para que se utilizan?

La Sulfasalazina y la Mesalazina son aminosalicilatos que disminuyen la inflamación intestinal. Se utilizan para el tratamiento de los brotes (fase aguda) y para la prevención de recaídas (fase de mantenimiento) fundamentalmente en los casos de Colitis Ulcerosa y algunas formas o localizaciones en la Enfermedad de Crohn.

¿Cómo se administran?

La Sulfazalazina se presenta en comprimidos para tomar por boca (vía oral). Se recomienda administrar con alimentos para mejorar la tolerancia. Actualmente apenas se utiliza, dado el número de efectos secundarios que puede ocasionar; salvo en algunos casos con afectación reumatológica moderada.

La Mesalazina puede encontrarse en forma de comprimidos y granulados para tomar por boca (vía oral) y en forma de enema, espuma rectal o supositorios para la administración en el recto a través del ano (vía rectal).

¿Cuándo estaría indicado el tratamiento vía rectal (tópico) con mesalazina?
¿Que diferencias existen entre las diferentes formas de presentación?

Entre un 65-70% de pacientes con CU presentan formas de afectación distal (que pueden extenderse desde recto hasta angulo esplénico) susceptibles de tratamiento con mesalazina rectal.

En comparación con el tratamiento oral, el tratamiento tópico (vía rectal) ofrece ciertas ventajas como son la liberación directa del fármaco en la zona de inflamación con rápida respuesta sintomática, la administración en dosis única/diaria y la seguridad del fármaco administrado por esta vía.

La distribución del fármaco a lo largo del recto, sigma y colon izquierdo, es variable según el modo de liberación y está en función de su presentación comercial:

• a) Supositorio: liberación del fármaco limitada al recto.
• b) Espuma rectal: la liberación del fármaco puede llegar a sigma y colon descendente.
• c) Enema: la liberación del fármaco puede alcanzar hasta ángulo esplénico.

¿Cómo se puede saber si se está tomando un aminosalicilato?

La Sulfasalazina está comercializada como Salazopyrina® y la Mesalazina como Claversal®, Lixacol®, Asacol®, Mezavant®, Pentasa® y Salofalk®.

¿Dónde se puede encontrar más información sobre el aminosalicilato que se está tomando?

En la siguiente tabla se muestra un listado de los principios activos y nombres comerciales de los aminosalicilatos más empleados en el tratamiento de la EII. Clicando en la presentación comercial, se podrá acceder al prospecto de cada medicamento (Centro de Información online de Medicamentos, CIMA1); en el prospecto se encontrará información sobre las precauciones de uso del medicamento, modo de administración, conservación de los mismos y posibles efectos adversos.

La información contenida en los respectivos prospectos, se renueva periódicamente, por lo que en ocasiones puede ser discordante con las indicaciones del especialista y existir cierto desfase entre la nueva información sobre las precauciones, modo de administración, conservación y posible efectos secundarios de los mismos. Ante la duda preguntar al médico.

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: https://www.aemps.gob.es/.

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: https://www.aemps.gob.es/.

2. CORTICOIDES

¿Qué son y para que se utilizan?

Los corticoides también conocidos como corticosteroides, glucocorticoides o esteroides; son fármacos que actúan regulando la respuesta del sistema inmunitario y disminuyendo la producción celular de sustancias que provocan la inflamación intestinal.

Se usan para disminuir la inflamación del intestino durante los brotes. Hay algunos pacientes que no responden a corticoides (corticorefractarios) o dependen de su administración continua (corticodependientes) lo que implica que una suspensión o una bajada de la dosis de corticoides puede conducir a un empeoramiento o aparición de la enfermedad.

Los corticoides utilizados comúnmente en la enfermedad inflamatoria intestinal son: Beclometasona, Budesonida, Deflazacort, Dexametasona, Hidrocortisona, Metilprednisolona y Prednisona.

¿Cómo se administran?

Los corticoides pueden ser administrados por vena (vía intravenosa) o por boca (vía oral), para conseguir un efecto general en el organismo (acción sistémica); o en forma de enema o espuma para la administración a través del ano (vía rectal), con el fin de actuar en determinadas zonas del intestino (acción local).

La acción local también se puede conseguir administrando corticoides por vía oral en forma de cápsulas o gránulos que resisten el paso por el estómago y se liberan en el intestino, donde realizaran su función. Estas cápsulas o gránulos se denominan gastrorresistentes y es muy importante no machacarlos ni triturarlos antes de su ingestión.

En general, la dosis diaria total de corticoide se administra en una sola toma, preferiblemente por la mañana, durante o después del desayuno; aunque en algunos casos puede ser necesario repartir la dosis en varias tomas.

Cuando el médico considere que la enfermedad ya está controlada disminuirá gradualmente la dosis de corticoide.

¿Cómo se puede saber si se está tomando un corticoide?

Dependiendo del corticoide, podemos encontrar distintas comercializaciones. La Beclometasona se encuentra comercializada como Clipper® y Becloenema®; la Budesonida como Intestifalk® y Entocord®; el Deflazacort, como Deflazacort genérico, Dezacort® y Zamene®; la Dexametasona como Fortecortin®; la Hidrocortisona como  Hidroaltesona® e Hidroaltesona®; la Metilprednisolona como Urbason®; y la Prednisona como Dacortin® y Prednisona genérico.

¿Dónde se puede encontrar más información sobre el corticoide que se está tomando?

A continuación se muestra un listado (Tabla) de los principios activos y presentaciones comerciales de los diferentes corticoides utilizados en el tratamiento de la EII. Clicando en la presentación comercial, se podrá acceder al prospecto de cada medicamento (Centro de Información online de Medicamentos, CIMA1); en el prospecto se encontrará información sobre las precauciones de uso del medicamento, modo de administración, conservación de los mismos y posibles efectos adversos.

La información contenida en los respectivos prospectos, se renueva periódicamente, por lo que en ocasiones puede ser discordante con las indicaciones del especialista y existir cierto desfase entre la nueva información sobre las precauciones, modo de administración, conservación y posible efectos secundarios de los mismos. Ante la duda preguntar al médico.

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: https://www.aemps.gob.es/.

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: https://www.aemps.gob.es/.

3. INMUNOSUPRESORES

¿Qué son y para que se utilizan?

Los inmunosupresores son fármacos que reducen la actividad del sistema inmunológico. Se usan tanto en la enfermedad de Crohn como en la Colitis ulcerosa y son eficaces para mantener la enfermedad inactiva (en remisión o sin brotes) y tratar las situaciones de corticodependencia (pacientes que empeoran al suspender o disminuir la dosis de corticoides) y corticorresistencia o corticorrefractariedad (pacientes que no responden al tratamiento corticoideo).

Los inmunosupresores generalmente utilizados en la EII, son Azatioprina y 6-mercaptopurina. En algunos casos en los que estos fármacos no han sido eficaces como tratamiento de mantenimiento pueden utilizarse otros inmunosupresores como el Metotrexato, generalmente administrado vía subcutánea, Ciclosporina o Tacrolimus.

¿Cómo se administran?

Los inmunosupresores generalmente son administrados por boca (vía oral), a excepción del Metotrexato que se administra a través de una inyección bajo la piel (vía subcutánea) o de la Ciclosporina, que se administra por vía intravenosa en caso de brotes graves refractarios.

La dosis administrada del inmunosupresor, será determinada por el médico o especialista en función del peso del paciente, de la respuesta al tratamiento y de otros factores específicos de cada fármaco. Una vez estimada la cantidad de fármaco necesaria y específica para cada paciente, puede ser necesario en algunos casos, realizar un análisis de sangre para comprobar que la dosis es la correcta o para ajustarla en caso de que fuera necesario.

En caso de que el fármaco se administre en forma de comprimidos y/o cápsulas, se recomienda tomarlos enteros con un vaso de agua, evitando machacarlos o triturarlos.

¿Cómo se puede saber si se está tomando un inmunosupresor?

Los inmunosupresores se pueden encontrar en distintas comercializaciones. La Azatioprina se encuentra comercializada como Imurel®; la Mercaptopurina como Mercaptopurina EFG®; la Ciclosporina como Sandimmun neoral®; el Metotrexato como Bertanel® y Metoject®; y el Micofenolato de Mofetilo como Cellcept®, Micofenolato EFG® y Myfenax®.

¿Dónde se puede encontrar más información sobre el inmunosupresor que se está tomando?

En el siguiente listado (Tabla) se pueden observar los principios activos y presentaciones comerciales de los diferentes inmunosupresores utilizados en el tratamiento de la EII. Clicando en cada una de las presentaciones comerciales, se podrá acceder al prospecto de cada medicamento (Centro de Información online de Medicamentos, CIMA1); en el prospecto se encontrará información sobre las precauciones de uso del medicamento, modo de administración, conservación de los mismos y posibles efectos adversos.

La información contenida en los respectivos prospectos, se renueva periódicamente, por lo que en ocasiones puede ser discordante con las indicaciones del especialista y existir cierto desfase entre la nueva información sobre las precauciones, modo de administración, conservación y posible efectos secundarios de los mismos.  Ante la duda preguntar al médico.

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: https://www.aemps.gob.es/.

4. TERAPIA BIOLÓGICA

¿Qué son y para que se utilizan?

La mayoría de los medicamentos se crean combinando diferentes sustancias químicas. En contraste, los medicamentos biológicos, son fármacos complejos que se obtienen a partir de sistemas vivos (bacterias, levaduras o células).

El mecanismo de acción de algunos medicamentos biológicos, consiste en atacar a un tipo de célula del sistema inmunológico, la célula o linfocito T; mientras que otros tratamientos biológicos, como los utilizados en el tratamiento de la EII, actúan atacando a mediadores de la inflamación liberados por células o linfocitos T que han sido activados, como es el caso del factor de necrosis tumoral-alfa (TNF-alfa). Estos fármacos, denominados anticuerpos anti-factor de necrosis tumoral o fármacos anti-TNF, fueron los primeros fármacos biológicos utilizados en el tratamiento de la EII.

Los fármacos anti-TNF, son versiones sintéticas de proteínas del sistema inmune (anticuerpos) diseñados para atacar al TNF, molécula que participa activamente en el proceso inflamatorio desencadenado durante un brote tanto de enfermedad de Crohn como de Colitis ulcerosa; bloqueando su actividad.

Los fármacos anti-TNF autorizados en España para el tratamiento de la EII son: Infliximab (Remicade), Adalimumab (Humira) y Golimumab (Simponi). Actualmente está aprobado para su uso en la Enfermedad Inflamatoria Intestinal un biosimilar de Infliximab, con dos nombres comerciales: Inflectra® y Remsima®. (¿que es un fármaco Biosimilar?).
Los fármacos anti-TNF están indicados en pacientes diagnosticados de enfermedad de Crohn o Colitis ulcerosa, con un brote moderado-grave que responde favorablemente a los tratamientos convencionales o que han presentado intolerancia y/o contraindicación a la terapia convencional (corticoides, inmunosupresores, etc.).
El momento indicado para iniciar el tratamiento es variable dependiendo de las catacterísticas del paciente, de la enfermedad y su curso evolutivo.

Antes de iniciar un tratamiento biológico es necesario conocer el estado de inmunización del paciente frente a diferentes infecciones y su necesidad de vacunación (hepatitis, varicela, etc) y descartar una infección latente por tuberculosis mediante radiografía de tórax, prueba de tuberculina (Mantoux) o análisis de sangre (Quantiferon).

¿Cómo se administran?

Adalimumab y Golimumab se administran por vía subcutánea (debajo de la piel), lo que favorece su autoadministración; la administración de Infliximab y su biosimilar es en perfusión intravenosa.

El médico decidirá la dosis y frecuencia de administración de estos fármacos en función del peso, respuesta, pérdida de eficacia y tolerancia al tratamiento. En ocasiones, antes de la administración intravenosa de estos fármacos, puede ser necesaria la administración de corticoides o antihistamínicos para reducir el riesgo de reacción a la infusión del medicamento.

¿Que efectos secundarios pueden aparecer?

Los efectos secundarios habitualmente son leves. Pueden aparecer molestias en la zona de inyección, cansancio el mismo día o los días siguientes, dolor de cabeza, dolor abdominal o naúseas.

La medicación aumenta ligeramente el riesgo de infecciones (con mayor frecuencia infecciones respiratorias leves).

En caso de aparición de posibles efectos secundarios o presencia de fiebre o posible cuadro infeccioso, se recomienda consultar su médico.

¿Dónde se puede encontrar más información sobre los tratamientos biológicos que se está tomando?

En la siguiente tabla se muestran los principios activos y presentaciones comerciales de los fármacos anti-TNFutilizados en el tratamiento de la EII. Clicando en la presentación comercial, se podrá acceder al prospecto de cada medicamento (Centro de Información online de Medicamentos, CIMA1); en el prospecto se encontrará información sobre las precauciones de uso del medicamento, modo de administración, conservación de los mismos y posibles efectos adversos.

La información contenida en los respectivos prospectos, se renueva periódicamente, por lo que en ocasiones puede ser discordante con las indicaciones del especialista y existir cierto desfase entre la nueva información sobre las precauciones, modo de administración, conservación y posible efectos secundarios de los mismos. Ante la duda preguntar al médico.

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: https://www.aemps.gob.es/.

4.1 BIOSIMILARES

¿Que son los fármacos biosimilares?

Un fármaco biosimilar es un medicamento que contiene una versión de la sustancia activa de un medicamento biológico original ya autorizado (medicamento de referencia). También son medicamentos biológicos, que se comercializan después de que ha expirado la patente del medicamento de referencia.

¿Son igual que los genéricos?

No, los "Genéricos" son productos que tienen la misma composición cualitativa y cuantitativa en principios activos y la misma forma farmacéutica. Al ser sintetizados químicamente, se pueden hacer productos exactos al original.

En un esfuerzo por desarrollar algo como un genérico para los biológicos, los científicos han creado los biosimilares. Son productos sintetizados utilizando la biotecnología, tecnología que utiliza sistemas biológicos y organismo vivos o sus derivados (modificados genéticamente) para la creación o modificación de productos, en este caso el desarrollo de biosimilares , resultando parecidos a un biológico particular, pero sin ser idénticos. Todos los biosimilares difieren del producto innovador y de cualquier otro biosimilar.

Para ser autorizados deben probar su similitud en cuanto a calidad, actividad biológica, seguridad y eficacia.

Actualmente está aprobado para su uso en la enfermedad inflamatoria intestinal un biosimilar de Infliximab (el medicamento original es Remicade®), con dos nombres comerciales: Inflectra® y Remsima®

¿Que indicaciones tinene?

Las mismas que el medicamento de referencia, en este caso, Remicade®. Se administra de la misma forma, por vía intravenosa, y a las mismas dosis.

¿Son igual de eficaces? ¿Y seguros?

Los estudios de pre-comercialización se han hecho en pacientes con Artritis Reumatoide y Espondilitis Anquilosante y no se ha encontrado diferencias.

Después de la comercialización, ya en Enfermedad Inflamatoria Intestinal, los resultados en práctica clínica vienen a demostrar que tampoco hay diferencias de seguridad y eficacia, tanto para adultos como para niños.

Existen programas de farmacovigilancia para controlar el uso de estos medicamentos y poder detectar si se produce algún problema.

¿Cuándo se utiliza un fármaco biosimilar?

En pacientes diagnosticados de Enfermedad de Crohn o Colitis Ulcerosa, con brote moderado-grave, que no responde favorablemente a tratamientos convencionales o cuando éstos están contraindicados o hay intolerancia, se utilizan los medicamentos biológicos. Puede usarse tanto el medicamento de referencia como su biosimilar.

¿Quién tiene que decidir qué tratamiento poner?

La decisión de todos los tratamientos debe ser conjunta entre el paciente y su médico. La persona que indica el tratamiento siempre es el médico, pero el paciente debe saber por qué recibe ese tratamiento, qué se espera de él, qué efectos puede causarle, etc, y ser co-responsable en la decisión final.

Tanto el médico como el paciente tienen la responsabilidad de velar por la sostenibilidad del sistema sanitario y por el buen uso de los recursos, cuidando también, dentro de sus posibilidades, los aspectos económicos. En este sentido, deben participar también los farmacéuticos y las autoridades sanitarias, velando por la mejora de la salud de las personas y de la población en su conjunto.

5. ANTIBIÓTICOS

¿Qué son y para que se utilizan?

Los antibióticos son medicamentos que se usan para tratar las infecciones causadas por agentes bacterianos o para controlar situaciones que condicionen un sobrecrecimiento bacteriano patológico.

Los dos antibióticos más utilizados en la EII, son el Metronizadol y el Ciprofloxacino. Ambos suelen emplearse en el tratamiento de brotes graves de la enfermedad ante la sospecha de sobreinfección bacteriana o en el tratamiento de pacientes que presentan fístulas perianales.

El Metronizadol y el Ciprofloxacino, son moléculas con estructura similar a los aminoácidos que forman parte del material genético (ácido desoxiribonucleico, ADN y ácido ribonucleico, ARN), de manera que su mecanismo de acción, se basa en intercalarse en el material genético del agente bacteriano e interrumpir su crecimiento y proliferación.

El Metronidazol, pertenece al grupo de los Imidazoles y el Ciprofloxacino al grupo de las Quinolonas; Algunos pacientes pueden ser alérgicos a estos tipos de fármacos, por lo que es importante comunicar al médico o especialista esta situación para evitar problemas posteriores.

¿Cómo se administran?

Tanto el Ciprofloxacino como el Metronizadol pueden administrarse por vía oral (en la mayoría de tratamientos ambulatorios) o vía intravenosa (generalmente en brotes graves).

Para que sean eficaces es muy importante seguir la pauta indicada por el médico e intentar tomar los comprimidos a la misma hora cada día.

Se recomienda tomar Metronidazol con alimentos, para evitar el posible sabor metálico que causa su ingestión; por su parte, el Ciprofloxacino puede administrarse con o sin alimentos, aunque no debe ingerirse con productos lácteos o enriquecidos en calcio.

¿Cómo se puede saber si se está tomando Ciprofloxacino o Metronidazol?

El Ciprofloxacino y el Metronidazol se pueden encontrar en distintas comercializaciones. El Ciprofloxacino se encuentra comercializado como Araxacina®, Baycip®, Cetraxal®, Ciproactin®, Ciprofloxacino EFG®, Doriman®, Estecina®, Globuce®, Rigoran® y Sepcen®; y el Metronizadol como Metronidazol EFG®.

¿Dónde se puede encontrar más información sobre el Ciprofloxacino o Metronidazol que se está tomando?

A continuación se muestra un listado (Tabla) de los principios activos y presentaciones comerciales de los diferentes antibióticos utilizados en el tratamiento de la EII. Clicando en la presentación comercial, se podrá acceder al prospecto de cada medicamento (Centro de Información online de Medicamentos, CIMA1); en el prospecto se encontrará información sobre las precauciones de uso del medicamento, modo de administración, conservación de los mismos y posibles efectos adversos.

La información contenida en los respectivos prospectos, se renueva periódicamente, por lo que en ocasiones puede ser discordante con las indicaciones del especialista y existir cierto desfase entre la nueva información sobre las precauciones, modo de administración, conservación y posible efectos secundarios de los mismos. Ante la duda preguntar al médico.

1 Datos recogidos del Centro de información online de medicamentos (CIMA). En: Agencia española de medicamentos y productos sanitarios (Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad), de: https://www.aemps.gob.es/.

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